En cours de publication
ISO 21474-3
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Tests moléculaires multiplex pour les acides nucléiques — Partie 3: Interprétation et rapports
Numéro de référence
ISO 21474-3
Edition 1
2024-11
En cours de publication
ISO 21474-3
83565
En cours de publication (Edition 1, 2024)
Étapes finales du processus d’élaboration (jusqu’à sept semaines).

Résumé

This document gives general requirements for interpretation and reports of multiplex molecular tests using IVD medical devices and laboratory developed tests (LDTs), including qualitative/quantitative detection of nucleic acid targets. This document is applicable to all the methods that are used for IVD medical devices and LDTs that measure two or more nucleic acid targets of interest. This document is intended for multiplex assays that evaluate human nucleic acid targets, and detection of microbial pathogens in the background of human genome directly from clinical specimens.

Informations générales

  •  : Projet
     : 2024-11
    : Norme internationale en cours de publication [60.00]
  •  : 1
  • ISO/TC 212
    11.100.10 
  • RSS mises à jour

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