ISO 14971:2007
Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
Numéro de référence
ISO 14971:2007
Edition 2
2007-03
Annulée
ISO 14971:2007
38193
Annulée (Edition 2, 2007)

Résumé

L'ISO 14971:2007 spécifie un processus pour permettre au fabricant d'identifier les phénomènes dangereux et les situations dangereuses associés aux dispositifs médicaux, y compris les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV), d'estimer et d'évaluer les risques, de maîtriser ces risques et de surveiller l'efficacité de cette maîtrise.

Les exigences de l'ISO 14971:2007 s'appliquent à tous les stades du cycle de vie d'un dispositif médical.

Informations générales

  •  : Annulée
     : 2007-03
     : 2007-09
     : 2007-09
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  •  : 2
     : 88
  • ISO/TC 210
    11.040.01 
  • RSS mises à jour

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