Проект комитета
ISO/CD 10993-3
Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Ссылочный номер
ISO/CD 10993-3
Версия 4
© ISO 2024
Проект комитета
В стадии разработки
Проект данного международного стандарта рассматривается комитетом.
Текущее издание: ISO 10993-3:2014

Тезис

ISO 10993-3:2014 specifies strategies for risk estimation, selection of hazard identification tests and risk management, with respect to the possibility of the following potentially irreversible biological effects arising as a result of exposure to medical devices:

  • genotoxicity;
  • carcinogenicity;
  • reproductive and developmental toxicity.

ISO 10993-3:2014 is applicable when the need to evaluate a medical device for potential genotoxicity, carcinogenicity, or reproductive toxicity has been established.

Общая информация

  • Текущий статус
     : В стадии разработки
    Этап
    : закрытие возможности комментирования [30.60]
  • Версия
     : 4
  • Технический комитет :
    ISO/TC 194
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. ISO/CD 10993-3