Тезис
This document provides requirements and guidance for risk management, process design and operational aspects of receiving, handling, transporting, distributing, and storing of packaged sterile medical devices under the control of health care facilities until the point of use. The scope includes packaged sterile medical devices sterilized at the health care facility as well as those received from external suppliers or third-party reprocessing service providers. Excluded from the scope of this document are: - aseptic presentation at the point of use; - processing prior to and including sterilization of medical devices that are intended to be sterile; - handling and storing of packaged sterile medical devices in mobile care services (e.g., ambulances) or home care; - ensuring traceability of packaged sterile medical devices; - management of packaging waste.
Общая информация
-
Текущий статус: В стадии разработкиЭтап: Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК [20.00]
-
Версия: 1
-
Технический комитет :ISO/TC 198
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Сейчас
-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00