Reference number
ISO 11137-2:2013
International Standard
ISO 11137-2:2013
Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
Edition 3
2013-06
Preview
ISO 11137-2:2013
62442
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 3, 2013)
Последний раз этот публикация был пересмотрен в  2024. Поэтому данная версия остается актуальной.
В данный стандарт внесены 1 поправка.

ISO 11137-2:2013

ISO 11137-2:2013
62442
Язык
Формат
CHF 194
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

ISO 11137-2:2013 specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10−6. ISO 11137-2:2013 also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.

ISO 11137-2:2013 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.

Общая информация

  •  : Опубликовано
     : 2013-06
    : Международный стандарт подлежит пересмотру [90.92]
  •  : 3
  • ISO/TC 198
    11.080.01 
  • RSS обновления

 Изменения

Поправки принимаются, когда обнаруживается, что в существующий документ по стандартизации необходимо добавить новый материал. В них также могут быть включены редакционные или технические исправления, которые необходимо внести в существующий документ.

Amendment 1

Версия 2022

ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022
81755
Язык
Формат
CHF 18
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ