ISO 13408-4:2005

недоступно на русском языке

Опубликовано (Версия 1, 2005)

Последний раз этот стандарт был пересмотрен в 2019. Поэтому данная версия остается актуальной.

ISO 13408-4:2005

CHF 96

Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

ISO 13408-4:2005 specifies the general requirements for clean-in-place (CIP) processes applied to product contact surfaces of equipment used in the manufacture of sterile health care products by aseptic processing and offers guidance on qualification, validation, operation and control.

ISO 13408-4:2005 is applicable to processes where cleaning agents are delivered to the internal surfaces of equipment designed to be compatible with CIP, which may come in contact with the product.

ISO 13408-4:2005 is not applicable to processes where equipment is dismantled and cleaned in a washer.

ISO 13408-4:2005 does not supersede or replace national regulatory requirements, such as Good Manufacturing Practices (GMPs) and/or compendial requirements that pertain to particular national or regional jurisdictions.

Общая информация

Текущий статус
: Опубликовано

Дата публикации
: 2005-11

Этап
: Подтверждение действия между-народного стандарта [90.93]
Версия
: 1
Технический комитет :
ISO/TC 198

ICS :
11.080.01
RSS обновления