В чем суть? Идентификация того, что входит в лекарственные средства по классификации IDMP, является строго регламентированной деятельностью, и ИСО разработала ряд стандартов и руководящих документов для IDMP, которые поддерживают деятельность агентств по лекарственным средствам во всем мире. Они являются основой для сбора данных и обмена информацией, связанной с характеристиками лекарственных средств. Такой подход позволяет идентифицировать ингредиенты лекарственных средств во всем мире, что необходимо для коммерческих нормативных целей.
ISO/TR 14872, Информация о здоровье. Идентификация лекарственных средств. Основные принципы поддержания идентификаторов и терминов, является основой идентификации и терминов в соответствии с критериями стандартов IDMP. Стандарт включает модель предоставления услуг и основные принципы, которые могут быть использованы в качестве критериев оценки для выбора поставщиков терминологии IDMP. Документ также помогает в разработке надежных соглашений для владельцев IDMP и лиц, разрабатывающих терминологию IDMP.
Новый технический отчет будет полезен многим организациям биофармацевтической и фармацевтической промышленности, включая глобальные регулирующие органы, занимающиеся разработкой, санкционированием, маркетингом и распространением лекарственных средств.
Руководитель рабочей группы ИСО, ответственный за стандарты IDMP и ISO/TR 14872, Кристиан Хэй (Christian Hay ) отметил, что предложенная в этом документе модель предоставления услуг по техническому обслуживанию терминологии поможет обеспечить основу для более тесного сотрудничества и совместного управления данными среди заинтересованных в IDMP сторон.
«Сотрудничество между регулирующими органами, фармацевтическими компаниями и другими участниками отрасли помогает улучшить качество ухода за пациентами».
ISO/TR 14872 был разработан рабочей группой РГ 6, Фармацевтическое и лекарственное дело, технического комитета ИСО/ТК 215, Информатика в здравоохранении, секретариат которого ведется NEN, членом ИСО из Недерландов.
Документ можно приобрети у Вашего национального члена ИСО или в интернет-магазине ИСО.