IEC 80601-2-78:2019

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Publicado (Edición 1, 2019)

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IEC 80601-2-78:2019

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Resumen

IEC 80601-2-78:2019 applies to the general requirements for BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ROBOTS that physically interact with a PATIENT with an IMPAIRMENT to support or perform REHABILITATION, ASSESSMENT, COMPENSATION or ALLEVIATION related to the PATIENT’S MOVEMENT FUNCTIONS, as intended by the MANUFACTURER. IEC 80601-2-78:2019 does not apply to • external limb prosthetic devices (use ISO 22523), • electric wheelchairs (use ISO 7176 (all parts)), • diagnostic imaging equipment (e.g. MRI, use IEC 60601-2-33), and • personal care ROBOTS (use ISO 13482).

Informaciones generales

Estado
: Publicado

Fecha de publicación
: 2019-07

Etapa
: Norma Internacional publicada [60.60]
Edición
: 1

Número de páginas
: 144
Comité Técnico :
ISO/TC 299

ICS :
11.040.01
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Modificaciones

Las enmiendas se emiten cuando se decide que puede ser necesario agregar nuevo material a un documento de normalización existente. También pueden incluir correcciones editoriales o técnicas que deban aplicarse al documento existente.