Reference number
ISO 80601-2-55:2018
© ISO 2024
International Standard
ISO 80601-2-55:2018
Medical electrical equipment — Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors
Edition 2
2018-02
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No disponible en español
Publicado (Edición 2, 2018)
Esta publicación se revisó y confirmó por última vez en 2024. Por lo tanto, esta versión es la actual.
Esta norma tiene 1 modificaciones.

ISO 80601-2-55:2018

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Resumen

ISO 80601-2-55:2018 specifies particular requirements for the basic safety and essential performance of a respiratory gas monitor (rgm), hereafter referred to as me equipment, intended for continuous operation for use with a patient.

ISO 80601-2-55:2018 specifies requirements for

- anaesthetic gas monitoring,

- carbon dioxide monitoring, and

- oxygen monitoring.

NOTE 1 An rgm can be either stand-alone me equipment or integrated into other equipment, e.g. an anaesthetic workstation or a ventilator.

ISO 80601-2-55:2018 is not applicable to an rgm intended for use with flammable anaesthetic agents.

If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to me equipment only or to me systems only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to me equipment and to me systems, as relevant.

Hazards inherent in the intended physiological function of me equipment or me systems within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document except in IEC 60601‑1:2005+Amd 1:2012, 7.2.13 and 8.4.1.

NOTE 2 Additional information can be found in IEC 60601‑1:2005+Amd 1:2012, 4.2.

Informaciones generales

  • Estado
     : Publicado
    Fecha de publicación
     : 2018-02
    Etapa
    : Norma Internacional confirmada [90.93]
  • Edición
     : 2
    Número de páginas
     : 59
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 121/SC 1
    ICS :
    11.040.10 
  • RSS actualizaciones

 Modificaciones

Las enmiendas se emiten cuando se decide que puede ser necesario agregar nuevo material a un documento de normalización existente. También pueden incluir correcciones editoriales o técnicas que deban aplicarse al documento existente.

Amendment 1

Edición 2023

Idioma
Formato
CHF 18
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Ciclo de vida

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3
Good Health and Well-being

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